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逐鹿百亿支架市万博体育app官网场,阿迈特3D打印全降解血管支架如何异军突起

点击数:   录入时间:2019-08-31 【打印此页】 【关闭

心血管疾病已成为人类健康的头号大敌。根据《中国心血管病报告2018》,我国2.9亿人患有心血管疾病,其中冠心病患者1100万人。数据显示,万博体育手机版登陆心血管疾病的致死率高居疾病致死率榜首,高于肿瘤等其他疾病。


对于冠心病患者来说,心脏支架手术已成为治疗的金标准。2019年4月27日,在第二十二届全国介入心脏病学论坛上,霍勇教授发布冠心病介入治疗数据:2018年,我国全年冠心病介入例数为915256例,患者平均植入支架数为1.46个。全年支架数估计为133万枚左右。与2017年相比,2018年冠心病介入治疗病例数增长了21.5%。

该数据主要来源于网络直报数据(705970例)、省级质控中心核实后增加数据(159522例)以及军队医院质控系统数据(49764例)。


心脏支架的发展,带来了一个200亿以上的市场。其中,中国市场上的支架国产率为80%。


虽然心脏支架手术已成为治疗冠心病患者的金标准,但患者需要在术后终身服用抗凝血药物以防止支架内血栓形成。即使身体康复,很多患者也会烦恼自己身体里放有金属支架,影响正常的生活和工作。


为此,科学家们发明了一种可以在体内自行溶解并被机体吸收的可吸收支架。这种支架放置在血管狭窄部位可起到支撑血管的作用,待血管修复后,支架被新生内膜覆盖、逐渐降解并被人体吸收,因此在体内无残留。这就避免了永久金属植入物长期留存体内引起的各种副作用,如潜在的局部长期炎症反应和血栓形成的风险。


美国雅培公司的用于冠状动脉疾病治疗的血管支架Absorb是美国首个投入临床使用的生物全降解血管冠脉支架,但目前已停售。北京乐普医疗的全降解冠脉支架Neovas于2019年2月获得中国药监局的产品注册证,成为国内首个成功上市的全降解冠脉支架。另外, 山东华安的Xinsorb支架正在进行产品注册中。国内还有包括上海微创、百心安、脉全等公司的产品正在进行临床试验。

北京阿迈特医疗器械有限公司(简称阿迈特)也是一家研制全降解血管支架的高科技公司,其全降解冠脉药物洗脱支架系统AMSorb?目前也正在开展临床试验。该支架由北京大学第一医院霍勇教授担任主要研究者,北京安贞医院周玉杰副院长担任联合主要研究者。


AMSorb?支架临床试验于2019年4月1日获国家药品监督管理局批准,且在7月3日获得北京大学第一医院伦理委员会批准。


7月23日,北京大学第一医院陈明教授顺利完成首例AMSorb?支架植入手术。截止目前为止,AMSorb?支架已经在该院完成近10例临床植入。阿迈特的另一款产品全降解外周血管支架PeriSorb,正在申请进入临床试验。


为了更好的了解阿迈特的冠脉支架与外周支架,动脉网采访了阿迈特创始人刘青博士。


新一代生物可吸收血管支架


刘青博士曾先后在清华大学、四川大学、荷兰Twente大学、美国休斯敦Rice大学求学和做博士后研究,后进入Celgene(新基)公司担任研发总监,主管该公司生物材料与组织工程产品的研发。有超过25年的生物材料及器械研发经验,擅长医疗器械研发及产业化。


在美国的时候,刘青博士就十分看好3D打印技术。他于2007年创办了美国3D Biotek 公司。刘青表示:“3D打印技术将会在生物医药领域取得更广泛的运用。”


3D Biotek 公司自2008年起开始研究应用3D打印技术、生物可降解材料制备全降解血管支架,并且曾一度与国际知名的公司进行合作,后由于商业原因停止。


刘青博士于2011年回国创办了北京阿迈特公司,专门从事3D打印血管支架的研发,包括全降解冠脉与外周血管支架。随后陆续加入阿迈特的有国际血管支架领域的知名专家赵庆洪博士与Alex Nikanorov医学博士。